Contribution à l'élaboration d'une nouvelle formulation de l'ibuprofène pour la compression directe

Abstract

L'ibuprofène est l'un des anti-inflammatoires les plus utilisés avec ou sans prescription médicamenteuse, le but de cette étude est de préparer des comprimés à forte concentration en ibuprofène avec les dosages suivants 200, 400 et 600 mg en utilisant la compression directe sans passer par la granulation; la compression directe est une méthode simple et peu couteuse, elle est aussi considéré comme approprié pour les principes actifs hygroscopiques et thermolabiles. Cette étude essai de satisfaire les trois points suivant • Préparer une forme pharmaceutique aussi économique que possible, • Préparer une forme pharmaceutique aussi petite que possible, • Une biodisponibilité rapide et efficace. L'écoulement, l'aptitude à la compression, la solubilité et la dissolution de l'ibuprofène sont très médiocre, ce qui limite la mise en forme pharmaceutique par la compression directe. L'ajout d'excipients (liants, solubilisants, désintégrants...) destinés pour la compression directe peut remédier à ses problèmes. L'Avicel® PH 102 qui est l'excipient de choix fut l'objet de notre étude. Différents pourcentage seront utilisés dans chaque formule, l'idée est de voir à qu'elle proportion on obtient toujours des comprimés conformes. Seule une forte concentration peut assurer cette conformité; l'ibuprofène est à 50 % dans la formule, ce qui n'est pas l'ultime but de ce travail.L'utilisation conjointe d'Avicel® PH102, HPMC et l'excipient x à donner des résultats très favorables et très prometteurs qui a abouti à des comprimés à caractères pharmacotechniques (uniformité de masse, dureté, friabilité, désagrégation) satisfaisants selon les normes de la pharmacopée européenne, l'ibuprofène est à 90%, c'est le but de ce travail. Adopter cette nouvelle formule peut apporter ces quelques avantages • Diminution du temps fabrication de 50%, • Diminution des couts directe de la formule jusqu'à 7%, • Diminution des couts indirecte de la formule de 35%, • Augmentation de la taille du lot jusqu'à 11%.