application de l'approche << six sigma >> pour l'evaluation de la qualité analytique de quelques paramètres biochimiques au niveau du laboratoire de biochimie CHU Tlemcen

Abstract

Contexte : La mise en place d’un système de contrôle qualité au laboratoire est indispensable afin d’assurer une bonne qualité des résultats, La méthodologie six sigma est une approche de plus en plus utilisée dans la gestion de la qualité afin d’évaluer les performances des méthodes et d’optimiser la gestion de contrôle interne de qualité. Les objectifs : installer un système de contrôle de qualité interne (CQI) dans le laboratoire de biochimie CHU Tlemcen, et évaluer la qualité analytique de quelques paramètres biochimiques sur deux automates Siemens (ADVIA1800, Dimension Rxl ) sur la base de l’approche six sigma , et de discuter des principaux facteurs d’influence de l’indice sigma. Matériels et méthodes : deux niveaux de sérum de contrôle commercialisé Bio-rad ont été analysé , les résultats ont été interprété en utilisant les graphes de Levey-Jennings et les règles de Westgard , après on a calculé les paramètres statistiques par la calculatrice du site web de Westgard , Six sigma était calculé en utilisant deux référentiel ( CLIA , Ricos et Al) Résultats : Niveau de sigma non satisfaisant (<2) trouvés pour la plupart des paramètres utilisant les deux niveaux de contrôle, L’étude comparative des sigmas a démontré une différence de performance analytique entre les 2 automates : ADVIA 1800 est plus performant que Dimension Rxl pour la plupart des paramètres et il y a une différence significative entre les valeurs de sigmas calculées selon le référentiel choisi de l’erreur totale. Conclusion : Il est nécessaire de procéder à une évaluation détaillée des procédures analytiques et de renforcer des systèmes de contrôle de laboratoire dans toutes les phases d’analyses afin d’atteindre des niveaux efficaces de six sigma pour le laboratoire.